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【简答题】

注射剂化学稳定性研究的外界因素是指()、光线、氧的影响。

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参考答案:
举一反三

【单选题】(,2.5 分)下列可用作易氧化药物注射剂中抗氧剂的是

A.
碳酸氢钠
B.
氯化钠
C.
焦亚硫酸钠
D.
苯甲醇
E.
三氯叔丁醇教师批阅

【多选题】注射剂的外观检查包括

A.
标签是否明确
B.
包装是否有破损
C.
是否有异物、沉淀
D.
粉针剂是否粘瓶、结块、变色 瓶盖
E.
是否松动

【单选题】注射剂配液使用的水是( )

A.
蒸馏水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
注射用水

【单选题】注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定

A.
45%~65%
B.
40%~60%
C.
50%~65%
D.
45%~60%
E.
50%~60%

【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是

【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

【多选题】注射剂配制时要求是( )

A.
注射用油应用前经热压灭菌
B.
配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C.
对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准

【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 (  )

A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.
微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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A.
碳酸氢钠
B.
氯化钠
C.
焦亚硫酸钠
D.
苯甲醇
E.
三氯叔丁醇教师批阅
【多选题】注射剂的外观检查包括
A.
标签是否明确
B.
包装是否有破损
C.
是否有异物、沉淀
D.
粉针剂是否粘瓶、结块、变色 瓶盖
E.
是否松动
【单选题】注射剂配液使用的水是( )
A.
蒸馏水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
注射用水
【单选题】注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A.
45%~65%
B.
40%~60%
C.
50%~65%
D.
45%~60%
E.
50%~60%
【单选题】下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.
试验温度为40±2℃
B.
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.
试验时间为1、2、3、6个月
D.
试验相对湿度为75%±5%
E.
A、B、C、D均是
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】注射剂配制时要求是( )
A.
注射用油应用前经热压灭菌
B.
配制方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C.
对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 (  )
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
注射剂在121.5℃ ,灭菌30分钟
C.
微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.
能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【单选题】农药乳油稳定性测试中应使用( )。
A.
自来水
B.
纯净水
C.
去离子水
D.
标准硬水
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