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【简答题】
简述利用平板培养法检测微生物的方法以及ATP荧光法检测餐具表面洁净度的方法？
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举一反三
【单选题】下列有关洁净度的要求，错误的是
A.
一般生产区洁净度要求10万级
B.
控制区洁净度要求10万级
C.
洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】当洪水即将来临时,应对洪水灾害的正确方法是
A.
到屋顶、大树或附近小山丘上暂避
B.
及时报告,统一组织抢险救灾
C.
有序的进行人员和财产转移
D.
有序的将人员和财产向高出转移
【单选题】按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.
3500
B.
350000
C.
3500000
D.
10500000
E.
0
【判断题】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
A.
正确
B.
错误
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【单选题】Rock Industries has four divisions.In the quest to develop a more achievable budget for the coming year, the chief executive officer has elected to develop the company’s budget by using a decentralize...
A.
be negligible.没有什么可值得一提的。
B.
require development of a production budget that is forwarded to the Budget Department.编制生产 预算递交预算部门
C.
require development of a production budget after receiving the division’s projected sales forecast. 在收到本分部的销售预测后，编制生产预算
D.
require development of a production budget based on the prior year’s manufacturing activity.根据 上一年度的制造活动编制生产预算
【多选题】企业取得无形资产时，采用合理系统的方法计算无形资产摊销金额应考虑的因素有 ( )。
A.
无形资产成本
B.
残值
C.
无形资产减值准备
D.
无形资产累计摊销
E.
无形资产公允价值
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一般生产区洁净度要求10万级
B.
控制区洁净度要求10万级
C.
洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】当洪水即将来临时,应对洪水灾害的正确方法是
A.
到屋顶、大树或附近小山丘上暂避
B.
及时报告,统一组织抢险救灾
C.
有序的进行人员和财产转移
D.
有序的将人员和财产向高出转移
【单选题】按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.
3500
B.
350000
C.
3500000
D.
10500000
E.
0
【判断题】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
A.
正确
B.
错误
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【单选题】Rock Industries has four divisions.In the quest to develop a more achievable budget for the coming year, the chief executive officer has elected to develop the company’s budget by using a decentralize...
A.
be negligible.没有什么可值得一提的。
B.
require development of a production budget that is forwarded to the Budget Department.编制生产 预算递交预算部门
C.
require development of a production budget after receiving the division’s projected sales forecast. 在收到本分部的销售预测后，编制生产预算
D.
require development of a production budget based on the prior year’s manufacturing activity.根据 上一年度的制造活动编制生产预算
【多选题】企业取得无形资产时，采用合理系统的方法计算无形资产摊销金额应考虑的因素有 ( )。
A.
无形资产成本
B.
残值
C.
无形资产减值准备
D.
无形资产累计摊销
E.
无形资产公允价值
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