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【多选题】

药品生产验证包括

A.
系统验证
B.
设备安装、运行、性能确认
C.
厂房验证
D.
设施安装、运行、性能确认
E.
产品验证
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参考答案:
举一反三

【多选题】产品验证的主要内容包括( )。

A.
查验产品数量和实物的一致性
B.
查验检验人员的资质凭证
C.
确认作为检验依据的技术文件的正确性、有效性
D.
查验检验凭证的有效性
E.
查验产品检验方法的正确性

【单选题】中科院上海药物研究验证香菊胶囊抗流感病毒的机制是()

A.
抑制流感病毒的表面的神经氨酸酶
B.
激活流感病毒的表面的神经氨酸酶
C.
抑制流感病毒的表面的血凝素酶
D.
激活流感病毒的表面的血凝素

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

【单选题】验证假说的活动内容不包括( )。

A.
搜集新的数据或证据,制定计划来确认原因对问题的影响
B.
消去已确认为无关的因素,重新整理剩下的因素
C.
综合全部调查到的信息,决定主要影响原因
D.
如条件允许,可以将问题再现一次

【单选题】Validator Summary验证控件的作用是()

A.
检查总和数
B.
集中显示各个验证的结果
C.
判断有无超出范围
D.
检查数值的大小

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【多选题】药品生产企业生产须具有( )。

A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
相关题目:
【多选题】产品验证的主要内容包括( )。
A.
查验产品数量和实物的一致性
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D.
查验检验凭证的有效性
E.
查验产品检验方法的正确性
【单选题】中科院上海药物研究验证香菊胶囊抗流感病毒的机制是()
A.
抑制流感病毒的表面的神经氨酸酶
B.
激活流感病毒的表面的神经氨酸酶
C.
抑制流感病毒的表面的血凝素酶
D.
激活流感病毒的表面的血凝素
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】验证假说的活动内容不包括( )。
A.
搜集新的数据或证据,制定计划来确认原因对问题的影响
B.
消去已确认为无关的因素,重新整理剩下的因素
C.
综合全部调查到的信息,决定主要影响原因
D.
如条件允许,可以将问题再现一次
【单选题】Validator Summary验证控件的作用是()
A.
检查总和数
B.
集中显示各个验证的结果
C.
判断有无超出范围
D.
检查数值的大小
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【单选题】验证调整后的账面余额是否()
A.
余额表
B.
相符
C.
实物形态
D.
组成体系
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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