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【多选题】

微孔滤膜过滤器的特点包括()。

A.
经济实惠
B.
体积小
C.
处理量大
D.
除菌效果好
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举一反三

【多选题】对微孔滤膜的应用叙述正确的是()

A.
滤膜安放时,反面朝向被滤过液体,有利于防止膜的堵塞
B.
安装前,滤膜应放在注射用水中浸渍润湿12小时(70℃)以上
C.
用于对热敏感药物的除菌滤过,除菌滤过用的微孔滤膜的孔径为0.22μm
D.
用于需要热压灭菌的水针剂大输液的生产中,滤除药液中的少量微粒,提高药剂澄明度的合格率
E.
微孔滤膜针头滤过器用于静脉注射,可防止细菌和微粒注入人体内产生不良反应

【单选题】关于过滤器的重复使用,以下哪种说法错误?()

A.
减菌过滤器也不可以重复使用
B.
除菌过滤器使用时限不得超过一个工作日,超过则需要经过验证
C.
重复使用的除菌过滤器首先应进行工艺细菌挑战,证明过滤工艺的可靠性
D.
重复使用的除菌过滤器应进行充分的清洁验证和可提取物验证。

【单选题】下列有关微孔滤膜的叙述,错误的是

A.
孔径小,容易堵塞
B.
截留能力强
C.
有介质的迁移
D.
不影响药液的pH

【单选题】以下有关微孔滤膜滤过的特点,叙述不正确的是

A.
孔径均匀,孔隙率高、滤速高
B.
滤过阻力小
C.
滤过时无介质脱落
D.
不易堵塞
E.
可用于热敏性药物的除菌净化

【多选题】10875-D101自动切换至备用过滤器的触发条件有()。

A.
10875-D101报警压差值为100KPa
B.
运行时间达到12h
C.
累计流量达到360t
D.
累计流量达到720t

【多选题】过滤器完整性试验试验目的是

A.
证明膜完整性
B.
证明密封良好性
C.
证明孔径分布率
D.
证明过滤器的亲水性
E.
证明安装正确性

【单选题】以下过滤器设置哪种不正确?()

A.
最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.
非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式

【多选题】下列有关微孔滤膜的叙述正确的是

A.
滤膜安放时,反面朝向被滤过液体,这样有利于防止膜的堵塞
B.
安装前滤膜应放在注射用水中浸渍润湿
C.
使用前应做泡点实验
D.
微孔滤膜可用于无菌过滤
E.
微孔滤膜可用于精滤
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A.
滤膜安放时,反面朝向被滤过液体,有利于防止膜的堵塞
B.
安装前,滤膜应放在注射用水中浸渍润湿12小时(70℃)以上
C.
用于对热敏感药物的除菌滤过,除菌滤过用的微孔滤膜的孔径为0.22μm
D.
用于需要热压灭菌的水针剂大输液的生产中,滤除药液中的少量微粒,提高药剂澄明度的合格率
E.
微孔滤膜针头滤过器用于静脉注射,可防止细菌和微粒注入人体内产生不良反应
【单选题】关于过滤器的重复使用,以下哪种说法错误?()
A.
减菌过滤器也不可以重复使用
B.
除菌过滤器使用时限不得超过一个工作日,超过则需要经过验证
C.
重复使用的除菌过滤器首先应进行工艺细菌挑战,证明过滤工艺的可靠性
D.
重复使用的除菌过滤器应进行充分的清洁验证和可提取物验证。
【单选题】下列有关微孔滤膜的叙述,错误的是
A.
孔径小,容易堵塞
B.
截留能力强
C.
有介质的迁移
D.
不影响药液的pH
【单选题】以下有关微孔滤膜滤过的特点,叙述不正确的是
A.
孔径均匀,孔隙率高、滤速高
B.
滤过阻力小
C.
滤过时无介质脱落
D.
不易堵塞
E.
可用于热敏性药物的除菌净化
【多选题】10875-D101自动切换至备用过滤器的触发条件有()。
A.
10875-D101报警压差值为100KPa
B.
运行时间达到12h
C.
累计流量达到360t
D.
累计流量达到720t
【多选题】过滤器完整性试验试验目的是
A.
证明膜完整性
B.
证明密封良好性
C.
证明孔径分布率
D.
证明过滤器的亲水性
E.
证明安装正确性
【单选题】以下过滤器设置哪种不正确?()
A.
最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.
非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式
【多选题】下列有关微孔滤膜的叙述正确的是
A.
滤膜安放时,反面朝向被滤过液体,这样有利于防止膜的堵塞
B.
安装前滤膜应放在注射用水中浸渍润湿
C.
使用前应做泡点实验
D.
微孔滤膜可用于无菌过滤
E.
微孔滤膜可用于精滤
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