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【单选题】
2009年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。而我国一些行政监督部门不按GMP（《药品生产质量管理规范》）的规定组织认证，或认证后不按规定对药品生产市场进行监督，是导致药品医疗事故频发的重要原因。 这说明，目前解决这类问题的关键在于（）。
A.
司法机关公正司法，严格执法
B.
对公民进行普法教育，提高法律意识
C.
行政机关加强行政执法监督，依法行政
D.
医药行业要加强行业自律，遵纪守法
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】下列属于医疗事故的是（）
A.
因一种疾病合并发生另一种疾病
B.
诊疗中违反操作规范，尚未造成不良影响和损害
C.
因体质特殊发生难以预料的后果
D.
手术开错部位造成较大创伤
E.
患者与家属不配合诊治而产生的不良后果
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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E.
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A.
因一种疾病合并发生另一种疾病
B.
诊疗中违反操作规范，尚未造成不良影响和损害
C.
因体质特殊发生难以预料的后果
D.
手术开错部位造成较大创伤
E.
患者与家属不配合诊治而产生的不良后果
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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