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【单选题】

进气过滤器由滚花螺母、塑料罩和纸质滤蕊组成,用来过滤()。

A.
进口处的空气灰尘
B.
进口处的冷凝水
C.
进口处的灰尘
D.
进口处的有毒气体
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【单选题】关于过滤器的重复使用,以下哪种说法错误?()

A.
减菌过滤器也不可以重复使用
B.
除菌过滤器使用时限不得超过一个工作日,超过则需要经过验证
C.
重复使用的除菌过滤器首先应进行工艺细菌挑战,证明过滤工艺的可靠性
D.
重复使用的除菌过滤器应进行充分的清洁验证和可提取物验证。

【多选题】10875-D101自动切换至备用过滤器的触发条件有()。

A.
10875-D101报警压差值为100KPa
B.
运行时间达到12h
C.
累计流量达到360t
D.
累计流量达到720t

【多选题】过滤器完整性试验试验目的是

A.
证明膜完整性
B.
证明密封良好性
C.
证明孔径分布率
D.
证明过滤器的亲水性
E.
证明安装正确性

【单选题】以下过滤器设置哪种不正确?()

A.
最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.
非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式
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C.
重复使用的除菌过滤器首先应进行工艺细菌挑战,证明过滤工艺的可靠性
D.
重复使用的除菌过滤器应进行充分的清洁验证和可提取物验证。
【多选题】10875-D101自动切换至备用过滤器的触发条件有()。
A.
10875-D101报警压差值为100KPa
B.
运行时间达到12h
C.
累计流量达到360t
D.
累计流量达到720t
【多选题】过滤器完整性试验试验目的是
A.
证明膜完整性
B.
证明密封良好性
C.
证明孔径分布率
D.
证明过滤器的亲水性
E.
证明安装正确性
【单选题】以下过滤器设置哪种不正确?()
A.
最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.
非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.
非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式
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