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【多选题】
含特殊药品复方制剂包括
A.
含磷酸口服液体制剂
B.
含（苯乙哌啶）复方制剂
C.
复方甘草片
D.
合麻黄碱类复方制剂
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举一反三
【单选题】一种现象均属于药物制剂化学稳定性变的是（）
A.
乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B.
药物水解、结晶生长、颗粒结块
C.
药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D.
药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E.
药物水解、药物氧化、药物异构化
【单选题】复方制剂的毒理研究内容( )。
A.
可为每一组分的药理作用
B.
包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C.
临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.
致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.
复方制剂毒性研究结果
【单选题】根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外） 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是（）
A.
处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.
制备方法与古代医籍记载基本一致
D.
除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
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药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D.
药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E.
药物水解、药物氧化、药物异构化
【单选题】复方制剂的毒理研究内容( )。
A.
可为每一组分的药理作用
B.
包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C.
临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.
致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.
复方制剂毒性研究结果
【单选题】根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外） 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是（）
A.
处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.
制备方法与古代医籍记载基本一致
D.
除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
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