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> 仿制药
"仿制药"相关考试题目
1.
仿制药在治疗中有效.
2.
仿制药的特点是
3.
根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是（ ）。
4.
仿制药是指
5.
仿制药是指（）
6.
仿制药是指（）
7.
仿制药是指( )
8.
仿制药应当与被仿制药有同样的
9.
仿制药应与被仿制药具有同样的
10.
仿制药审评的要点是（ ）
11.
印度医药产业国际化的历程依次为：原料药→仿制药→通用名药→创新药
12.
某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？
13.
和原研药相比，仿制药具有
14.
仿制药物有（）特点？
15.
对于仿制药物，从生物等效性和质量到监管审查这一过程，一般需要（）年的时间？
16.
原研药换为仿制药治疗后，以下（）情况属于在成本与资源利用方面的劣势？
17.
仿制药属于假药?
18.
仿制药与被仿制药应当具有同样的
19.
'仿制药品'是
20.
仿制药品是指( )
21.
仿制药是指
22.
仿制药是指
23.
仿制药应当与被仿制药具有同样的
24.
仿制药与被仿制药应具有
25.
仿制药是指( )
26.
2018年7月电影《我不是药神》大受欢迎。真实感人的剧情，让人们对贫与富，生与死有了许多感悟，同时贯穿影片的“药价”也引起了广泛关注。由此热度未减的“医改”；“药改”再一次接受大众的审视。 关于药品代购和仿制药。一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。前不久，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用...
27.
目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（）
28.
原研药换为仿制药治疗后，以下（）情况属于在临床疗效与安全性方面的劣势？
29.
仿制药一致性评价要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
30.
2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，四川省按照省政府和国家总局部署，一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药?()
31.
根据选项，回答{TSE}题A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类{TS}境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（ ）
32.
仿制药是“山寨药”。（ ）
33.
仿制药的定义、申报和审批程序
34.
原研进口品种无需开展一致性评价，经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定和食品药品监管总局发布后，可选择为参比制剂。（ ）
35.
仿制药是指（）
36.
仿制药与被仿制药必须相同的不包括
37.
相较于仿制药，原研药的优势包括（）
38.
FDA对仿制药(ANDA)评审的重点是( )
39.
2018年7月电影《我不是药神》大受欢迎。真实感人的剧情，让人们对贫与富，生与死有了许多感悟，同时贯穿影片的“药价”也引起了广泛关注。由此热度未减的“医改”；“药改”再一次接受大众的审视。 关于药品代购和仿制药。一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。前不久，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用...
40.
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按多少的税率征收企业所得税。
41.
仿制药是指（）
42.
仿制药药效学等效的基础是()。
43.
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
44.
仿制药是指与专利药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种药品。只是这种药品不拥有专利权,而是专利保护期到期后,专利药将成分、研制方法等公开,由别的制药企业进行仿制生产上市的药品。印度在全球仿制药市场享有 “世界药房”声誉,其生物医药产业的发展高度依赖政府产业政策的制定。据此完成10~11题。 10.印度仿制医药厂效益高的主要原因是
45.
仿制药是指（）
46.
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该（）。
47.
仿制药(Generic Drug)的概念是()
48.
根据我国药品监管相关规定，未在国内外上市的创新药，应进行临床试验，而仿制药进行审批注册时需进行BE试验。根据BE试验受试者选择原则，年龄应在18周岁以上，涵盖一般人群特征，具有足够的人群代表性。如果药物主要适用于老年人群，则应尽可能多地入选60岁及以上的老年受试者。然而，在现实情况中，出于受试者安全的考虑，很少有BE试验入组老年人；儿童更是不允许被作为受试者；为节约试验成本，加之种种社会因素，大学...
49.
原研药换为仿制药治疗后，以下（）情况属于在患者态度与依从性方面的劣势？
50.
目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括()。
