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> 洁净度
"洁净度"相关考试题目
1.
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。
2.
[名词解释] 空气洁净度等级
3.
无菌区对洁净度要求是
4.
下图是我国空气洁净度等级,请你解释空气洁净度等级2级中各个粒径的最大允许浓度。
5.
在新版现场审查表2.2.3中提出了“生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求”，部分产品如纯净水有相应的厂房规范，可以找到空气洁净度的依据，而对大米、茶叶等产品生产车间的温度、湿度、空气洁净度的要求没有依据。如何判定？
6.
根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为（）
7.
空调设备是指可以对空气进行温度、（）、洁净度和气流组织等处理的专门设备。
8.
采用速测卡进行餐盘洁净度检测,结果为绿色表示洁净,紫色表示不洁净。
9.
新《洁净规范》规定，洁净室设计确定的空气洁净度等级所处状态为________。
10.
按照我国GMP中洁净度标准的规定：300000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个
11.
空气洁净度是指洁净环境中空气含（）的程度。
12.
一般无菌工作区的洁净度要求是
13.
控制区对空气洁净度要求是
14.
公司新建GMP厂房内设有洁净电梯，经与厂家沟通，洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙，井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内，如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求？
15.
最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。
16.
下列有关洁净度的要求，错误的是
17.
某项目部总承包了一个制药车间的全部机电安装工程，除土建分包外，工程包括有机械设备安装、工艺管道安装、常压容器安装、电气安装、自动化仪表安装和给水排水安装等。其中管道3500m（其中DN100以上的蒸汽管道500m）；设备有85台套/65t；非标制作23台/52t；室内洁净度为N7级。施工中，关键设备反应釜因焊接施工措施不当导致内搪的玻璃涂层发生严重灼伤，形成质量问题。 工程竣工验收投入使用后，计算...
18.
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
19.
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
20.
洁净度等级N的数值越大，洁净度越高。（ ）
21.
空调的作用是在封闭的空间内,对()、湿度及洁净度进行调节的装置。
22.
某项目部总承包了一个制药车间的全部机电安装工程，除土建分包外，工程包括有机械设备安装、工艺管道安装、常压容器安装、电气安装、自动化仪表安装和给水排水安装等。其中管道3500m（其中DN100以上的蒸汽管道500m）；设备有85台套/65t；非标制作23台/52t；室内洁净度为N7级。施工中，关键设备反应釜因焊接施工措施不当导致内搪的玻璃涂层发生严重灼伤，形成质量问题。 工程竣工验收投入使用后，计...
23.
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。
24.
按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
25.
洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
26.
空气洁净度要求为100000级的医药洁净区洁净服更换室，建筑内尺寸为10m×5m×2.8m，其洁净空气换气量L应为()。
27.
洁净度不低于l000级系统的空调箱体在保持1000Pa的静压下，漏风率不应大于( )。
28.
仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。
29.
喷气燃料的良好洁净度要求要保证杂质含量( )，水分含量( )。
30.
某项目部总承包了一个制药车间的全部机电安装工程，除土建分包外，工程包括有机械设备安装、工艺管道安装、常压容器安装、电气安装、自动化仪表安装和给水排水安装等。其中管道3500m（其中DN100以上的蒸汽管道500m）；设备有85台套/65t；非标制作23台/52t；室内洁净度为N7级。施工中，关键设备反应釜因焊接施工措施不当导致内搪的玻璃涂层发生严重灼伤，形成质量问题。 工程竣工验收投入使用后，计算...
31.
无菌室的洁净度应达到
32.
按照我国GMP中洁净度标准的规定：300000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个
33.
为了使室内工作区空气的温度、湿度、风速和洁净度能更好的满足人们的舒适感要求，应合理组织房间空气的流通。( )
34.
可持续发展的物业管理具备的要素包括：控制空气质量，提高大气洁净度；加强雨水、污水的排放、处理和再利用；垃圾分类处理和（）等。
35.
无菌区对洁净度的要求是（）
36.
GMP标准中,对于洁净度的划分,以下哪个洁净度要求最高( )
37.
喷气燃料的良好洁净度要求要保证杂质含量（），水分含量（）。
38.
某一单向流洁净室的洁净度等级为5级，房间高4.0m，面积为60m2，房间断面平均风速约0.3m/s，换气次数在350次/h以下，则洁净室送风量为（）m3/h。
39.
洁净空调风管系统其中洁净度等级N6至N9的按（ ）系统的风管制作要求。
40.
洁净度是指实验（）。
41.
制造厂应确保设备装配环境的可控、可测，保证灭弧室装配车间环境洁净度等级达到（）级，确保工厂车间装配全过程的温湿度符合要求。
42.
引起油品洁净度下降的物质是()。
43.
注射用抗生素粉针分装空气洁净度为
44.
空调设各是指可以对空气进行温度、()、洁净度和气流组织等处理的专门设备。
45.
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级。
46.
《中国药典》2015版把药品检查室的洁净度分为
47.
简述利用平板培养法检测微生物的方法以及ATP荧光法检测餐具表面洁净度的方法？
48.
水针、大输液的灌封车间对洁净度的要求高，洁净室标准应为10万级以上。()
49.
无菌区对洁净度要求是______
50.
注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为
