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> 药品生产
"药品生产"相关考试题目
1.
不得参与药品生产经营活动的是（ ）。
2.
药品生产企业质量监控主要是（ ）。
3.
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
4.
关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。
5.
《药品生产许可证》应当标明( )和( )
6.
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
7.
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为
8.
同一药品生产企业生产的同一药品，要求（）
9.
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
10.
药品生产监督管理是指
11.
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
12.
可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
13.
用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。
14.
药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
15.
批准第一类精神药品生产企业的部门是( )
16.
无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区
17.
下列属于 《药品生产许可证》 许可事项变更的是 ( )
18.
药品生产企业审核和批准所有与质量有关的变更的部门为
19.
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
20.
药品生产企业应当具备的条件包括（）
21.
某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
22.
药品生产和质量管理的基本准则是
23.
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
24.
不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
25.
药品生产所用的原料、辅料，必须符合
26.
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
27.
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
28.
对申请GMP认证的药品生产企业实施现场检查认证工作的机构是( )
29.
药物的通用名称和商标名称由药品生产厂家命名。
30.
新版药品GMP无菌药品生产的净度级别分为( )
31.
申请人均为药品生产企业的（）
32.
指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
33.
下列属于药品生产企业管理特点的是（）
34.
药品生产企业管理的特殊要求是具有（ ）。
35.
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
36.
药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
37.
良好药品生产规范：（）
38.
必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是______
39.
GSP适用于药品生产企业。
40.
毒性药品生产、配制时，必须
41.
从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。（）
42.
开办药品生产企业需要具备的条件不包括
43.
适用于药品生产企业（）
44.
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
45.
关于药品生产监督管理的说法，正确的有
46.
药品生产企业生产须具有( )。
47.
保护环境，保护药品生产者的健康是
48.
对依法申请GMP认证的药品生产企业实施现场检查工作的是( )
49.
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）
50.
《药品生产许可证》是由( )批准并颁发的
