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> 生产过程控制
"生产过程控制"相关考试题目
1.
化学药品制剂生产工艺的变更，其中增加新的生产过程控制方法、制订更严格的质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制），以更好地控制药品生产和保证药品质量。如果上述变更是因为制剂生产过程中出现工艺缺陷或稳定性问题而进行的，应按照（）进行申报。
2.
应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作的是
3.
药品生产企业的质量受权人应至少具有药学或相关专业本科学历(或中级 专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年的药品生产和质量管理的实践 经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
4.
简述生产过程控制的主要内容是什么？
5.
厂房内的生产工艺布置和生产过程控制，工艺装置、设备与仪器仪表、材料等的设计和设置，应根据生产工艺要求采取相应的防火、防爆措施。
6.
生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度，以下哪些生产管理记录不用记录()。
7.
生产过程控制系统是指在生产过程中进行监控的自动控制系统，其英文缩写包括生产用的集散控制系统()、可编程序控制系统()、安全仪表系统()、机组控制系统()、先进控制系统()、生产过程数据采集远传系统等。
8.
无公害农产品的技术保障主要体现在以下几方面：无公害农产品生产基地环境控制技术、无公害农产品生产过程控制技术、无公害农产品质量控制技术
9.
某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
10.
A.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 B.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作 C.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生...
11.
食品添加剂生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度，并做好生产管理记录上述记录应当真实、完整，生产者对其真实性和完整性负责。记录的保存期限不得少于()年;产品保质期超过的，保存期限应当不短于产品保质期。
12.
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
13.
质量受权人应从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
14.
简述生产过程控制的主要内容是什么？
15.
A. 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 B.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作 C.至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品...
16.
现代控制理论在生产过程控制系统中的应用开辟了许多新型控制系统，包括（）
17.
以下属于生产过程控制系统的是（）
18.
以下属于生产过程控制程序的是（）。
19.
因为化学原料药生产过程中发现存在工艺缺陷或稳定性问题而进行的增加新的生产过程控制方法属于微小变更。 （ ）
20.
SCADA系统是以计算机为基础的生产过程控制与调度自动化系统。它可以对现场的运行设备进行监视和控制，以实现数据采集、设备控制、测量、参数调节以及各类信号报警等各项功能。通过它可对数据的（）等功能对现场达到远程监控的目的。
21.
食品安全无小事，关乎广大人民群众身体健康和生命安全的食品安全“高压线”不容触碰。监管部门要创新手段、严格监管，消费者在面对食品安全问题时也应“________”。作为食品安全第一责任人，食品生产经营企业更应主动________原辅料采购、生产过程控制、产品检验、储存、销售等环节的主体责任，做到源头严防、过程严管、风险严控。填入横线部分最恰当的一项是：
22.
把安全生产标准化管理体系达标工作落实到生产各个环节，健全完善岗位作业标准，强化安全生产过程控制，确保（ )。
23.
GMP要求，质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历，且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
24.
简述生产过程控制的主要内容是什么？
25.
食品添加剂生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度，并做好以下哪些生产管理记录()。
26.
根据《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T 9006—2010)，结合以上场景，说明安全生产标准化建设中生产现场管理与生产过程控制的要求。
27.
某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
28.
职业病防护生产过程控制,对有毒、有害物质的生产过程,应采用密闭的设备和隔离操作,以无毒或低毒物代替毒害大的物料,革新工艺,实行机械化、自动化、连续化。
29.
SCADA系统是以计算机为基础的生产过程控制与调度自动化系统。它可以对现场的运行设备进行监视和控制，以实现数据采集、设备控制、测量、参数调节以及各类信号报警等各项功能。通过它可对数据的（）等功能对现场达到远程监控的目的。
30.
铁路安全风险管理主要包括：安全管理基础工作、安全生产过程控制和应急处置、＿、安全文化建设等方面。
31.
GMP要求，质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历，且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
32.
工艺卡片是生产过程控制的（ ）。
33.
根据《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T 9006—2010)，结合以上场景，说明安全生产标准化建设中生产现场管理与生产过程控制的要求。
34.
GMP要求,质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历,具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
