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【简答题】
对氨基水杨酸钠片(标示量0.5克)的含量测定:取本品10片,精密称定为5.2069克,研细,再精密称取片粉1.0556克,置100毫升量瓶中,加纯化水使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50毫升,加纯化水60毫升与盐酸(1→2)8毫升,照永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液(0.10009摩尔/升)滴定至终点,消耗24.08毫升。每1毫升亚硝酸钠滴定液(0.1摩尔/升)相当于21.12毫克的C7H6NNaO32H2O。试计算本品是否符合本品质量标准规定的含量限度。该药品质量标准规定本品应为标示量的95.0%~105.0%。
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举一反三
【多选题】药品质量标准是
A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】药品质量标准的制定原则是 ( ) 。
A.
以经济效益为最高法则，质量第一的原则
B.
以社会效益为最高法则，质量第一的原则
C.
以群众监督为第一原则
D.
以法制为第一原则
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以社会效益为最高法则，质量第一的原则
C.
以群众监督为第一原则
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以法制为第一原则
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